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該監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的目的是記錄生產(chǎn)線中關(guān)鍵區(qū)域空氣中顆粒存在的狀況和進(jìn)行微生物在線采集。它可以對(duì)所監(jiān)測(cè)環(huán)境空氣中顆粒的粒徑和數(shù)量分布進(jìn)行自動(dòng)的,連續(xù)的監(jiān)測(cè)和記錄,同時(shí)產(chǎn)生報(bào)表。當(dāng)監(jiān)測(cè)環(huán)境中的顆粒狀態(tài)超過設(shè)定值時(shí),該系統(tǒng)能自動(dòng)激發(fā)聲光報(bào)警,通知相關(guān)人員進(jìn)行處理,從而確保所監(jiān)測(cè)的關(guān)鍵環(huán)境中的顆粒狀況處于正常狀態(tài),以保證產(chǎn)品質(zhì)量。該技術(shù)方案是根據(jù)CGMP的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所制定的,符合FDA 和EU對(duì)于CGMP的要求和規(guī)范。
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